Chłodnia farmaceutyczna

Hebei Sunrise International Iron & Steel Co., Ltd. jest jednym z najbardziej niezawodnych producentów i dostawców chłodni farmaceutycznych w Chinach. Zapewniamy, że kupisz z naszej fabryki dostosowane do potrzeb chłodnie farmaceutyczne po konkurencyjnej cenie. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące oferty, napisz do nas.

 

Nazwa projektu:Centrum przechowywania szczepionek w Kapsztadzie (regionalna afrykańska dystrybucja szczepionek)
Lokalizacja:Kapsztad, Republika Południowej Afryki (obsługa programu szczepionek w Republice Południowej Afryki i dystrybucja regionalna w Afryce)
Skala:Chłodnia farmaceutyczna o pojemności 8000㎡ z trzema strefami temperatur: przechowywanie szczepionki +2-8 stopni (5000㎡), przechowywanie biologiczne +2-4 stopni (1500㎡), otoczenie farmaceutyczne +15-25 stopni (1500㎡)
Orzecznictwo:Zaprojektowany dla WHO PQS, USP<1079>i Urząd Regulacji Produktów Zdrowotnych Republiki Południowej Afryki (SAHPRA)
Tonaż stali:1280 ton

Bolesny punkt właściciela:Infrastruktura do przechowywania szczepionek w Republice Południowej Afryki była fragmentaryczna, a nieregularne - wahania temperatury podczas dystrybucji spowodowały wyrzucenie ponad 10 milionów dawek szczepionek w ciągu ubiegłych 5 lat. Właściciel, ogólnokrajowy dostawca logistyki zdrowotnej, potrzebował:flagowy obiekt do przechowywania szczepionekktóre mogłoby spełniać międzynarodowe standardy regulacyjne, a jednocześnie pełnić funkcję centrum regionalnej dystrybucji szczepionek w Afryce. Wyzwanie: przed otrzymaniem akredytacji obiekt musiał wykazać integralność temperaturową inspektorom z WHO, SAHPRA i wielu agencji darczyńców.

 

Rozwiązanie o wschodzie słońca:

Zaprojektowany Astrefowa stalowa rama portalowaz niezależnymi układami konstrukcyjnymi dla każdej strefy temperaturowej. Każda strefa ma własne systemy chłodzenia, rezerwowe i monitorujące, aby zapewnić całkowitą izolację strefy biologicznej o temperaturze +2-4 od wszelkich odchyleń temperatury w sąsiednich strefach.

System jednorodności temperatury:Zainstalowanyperforowana platforma-dystrybucji powietrza w suficie(30% otwartej powierzchni) we wszystkich strefach przechowywania, zapewniając równomierne opadanie zimnego powietrza, bez stratyfikacji. To zmniejszyło wahania temperatury w strefie objętej szczepionką 5000㎡ z 2,0 stopnia (typowo) do 0,4 stopnia - przekraczając wymagania WHO.

Siatka wspierająca czujnik:Wstępnie-zainstalowane gwintowane punkty montażowe w odstępach 4 m × 4 m na wszystkich - 312 punktach sufitowych, każdy o udźwigu 10 kg oprzyrządowania czujnika. Umożliwiło to zespołowi zajmującemu się mapowaniem temperatury zainstalowanie czujników w optymalnej konfiguracji w ciągu 24 godzin (w porównaniu z. 2 tygodniami montażu-na miejscu).

Integracja strukturalna zasilania rezerwowego:Wzmocnione stalowe platformy (o udźwigu 2500 kg) obsługują 3 generatory rezerwowe; oddzielna wzmocniona płyta (nośność 15 000 kg) obsługuje 72-godzinny zespół akumulatorów UPS. Wszystkie systemy zapasowe są strukturalnie zintegrowane z ramą główną – nie są to samodzielne instalacje.

System wejścia do pułapki:Każda strefa temperaturowa marama włazu ze stali konstrukcyjnejwspieranie podwójnych-ryglowania drzwi - otwierają się pierwsze drzwi, osoba wchodząca wchodzi do przedsionka, pierwsze drzwi zamykają się i ryglują, a dopiero potem otwierają się drugie drzwi. Zapobiega to przedostawaniu się ciepłego powietrza i zmniejsza ryzyko wahań temperatury o 90%.

wykładzina podłogowa-ścienna:CiągłyZakrzywiona podstawa ze stali nierdzewnej(promień 100 mm) na wszystkich połączeniach-ścian z przyspawanymi narożnikami. Zapewnia to pełną łatwość czyszczenia GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna) i zapobiega przedostawaniu się kurzu/owadów.

Wynik:Obiekt przeszedł inspekcję SAHPRA za pierwszym podejściem, nie wymagając żadnych działań naprawczych. Certyfikat WHO PQS został przyznany w ciągu 30 dni. Mapowanie temperatury wykazało ±0,4 stopnia w całej strefie szczepienia -, co stanowi najwyższą jednorodność odnotowaną w jakimkolwiek afrykańskim zakładzie farmaceutycznym. Placówka dystrybuuje obecnie szczepionki do 12 krajów afrykańskich i została wyznaczona jako „Regionalne centrum przechowywania szczepionek referencyjnych WHO”.

Chłodnia farmaceutyczna to nie chłodnia - to „skarb-o kontrolowanej temperaturze”, w którym przechowywane są szczepionki, leki biologiczne i leki-ratujące życie z zerową tolerancją na odchylenia temperatury, a awarie strukturalne mierzy się w życiu ludzkim, a nie w dolarach.

W przeciwieństwie do chłodni żywności, przechowywanie produktów farmaceutycznych podlega ścisłym ramom regulacyjnym:

WHO PQS (bezpieczeństwo jakości wykonania)do przechowywania szczepionek

Rozdział USP<1079>dobrych praktyk przechowywania

PKB (Dobra Praktyka Dystrybucyjna)w przypadku farmaceutyków-o kontrolowanej temperaturze

Wytyczne CDCdo przechowywania i obchodzenia się ze szczepionkami

Przedziały temperaturowe są niezwykle wąskie: od +2 stopnia do +8 stopnia w przypadku większości szczepionek, przy czym niektóre leki biologiczne wymagają od +2 stopnia do +4 stopnia . Każde wychylenie powyżej lub poniżej powoduje natychmiastowe dochodzenie i potencjalne zniszczenie partii.

Chłodnia farmaceutyczna Sunrise została zaprojektowana z myślą o:wydajność na poziomie zgodnym z przepisami:

Jednolitość temperatury:±0,5 stopnia we wszystkich pozycjach przechowywania

Monitorowanie 24/7:wsporniki konstrukcyjne dla tysięcy czujników monitorujących

Systemy kopii zapasowych:100% strukturalna integracja generatora, akumulatora i-magazynu chłodniczego

Protokół mapowania:cechy strukturalne zaprojektowane do zweryfikowanego mapowania temperatury

Charakterystyczne parametry projektowe:

Temperatura: od +2 stopni do +8 stopni (typowa wartość zadana +5 stopni), od +2 stopni do +4 stopni w przypadku produktów biologicznych

Jednolitość: ±0,5 stopnia we wszystkich pozycjach (mniejsze lub równe ±1,0 stopnia to minimum USP; przekracza wschód słońca)

Gęstość czujników monitorujących: 1 czujnik na 20㎡ (dwa razy więcej niż typowa chłodnia)

Czas podtrzymania: 72-godzinne wsparcie strukturalne dla akumulatorowni UPS

Kontrola dostępu: wsparcie konstrukcyjne drzwi włazowych i dostęp biometryczny

W przypadku przechowywania produktów farmaceutycznych monitorowanie nie jest opcjonalne, - jest-krytyczne dla życia. Jednak sprzęt monitorujący musi być wspierany przez konstrukcję, a konstrukcja musi być do tego zaprojektowanapomieścić siatkę monitorującą bez uszczerbku dla powłoki termicznej.

Obiekt Sunrise w Cape Town został zaprojektowany jakoBudynek „czujnik-gotowy”.Poprzez:

1.Wstępnie-zaprojektowane punkty czujnika:Podczas produkcji płatwi zainstalowano gwintowane punkty mocowania w odstępach 4 m × 4 m. - nie były one modernizowane. Każdy punkt montażowy został-wstępnie wywiercony w stalowej płatwi i wyposażony w śrubękorek termiczny(wkładka PIR 50 mm) w celu utrzymania ciągłości izolacji. Nie było konieczności wiercenia w terenie paneli sufitowych, co wyeliminowało ryzyko przebicia paroizolacji.

2. Zarządzanie kablami:Korytko kablowe ze stali konstrukcyjnej biegnie przez całą długość budynku na wysokości 0,5 m nad sufitem. Ta półka mieści wszystkie kable czujników i jest dostępna ze zdejmowanych paneli serwisowych na dachu. - żadne kable nie są wystawione na działanie-przestrzeni o kontrolowanej temperaturze, co eliminuje ryzyko kondensacji i oblodzenia.

3. Platforma dostępu do kalibracji:Dedykowany chodnik ze stali konstrukcyjnej (szerokość 1,0 m) biegnie wzdłuż obwodu sufitu, zapewniając 360-stopniowy dostęp do wszystkich punktów mocowania czujnika bez użycia drabin lub rusztowań. Umożliwia to rutynową kalibrację czujników 300+ bez zakłócania pracy lub wprowadzania ciepłego powietrza do przestrzeni magazynowej.

Wynik:Protokół mapowania temperatury został ukończony w ciągu 24 godzin - właściciel oszacował, że pozwoliło to zaoszczędzić 14 dni na uruchomieniu, co przełożyło się na wcześniejsze generowanie przychodów i szybszą certyfikację prawną.

Popularne Tagi: chłodnie farmaceutyczne, Chiny producenci, dostawcy, fabryki chłodni farmaceutycznych